ISO 15189
Acreditación ISO 15189
Esta norma internacional especifica los requisitos relativos a la competencia y la calidad que deben observar los laboratorios clínicos de acuerdo con su misión sobre la prevención y diagnóstico de enfermedades.
Las actividades que realiza un laboratorio clínico son esenciales para la asistencia al paciente, por lo que tienen que ejecutarse de forma que satisfagan las necesidades de éstos y las del personal clínico que les asiste. Tales servicios incluyen requisitos sobre las peticiones analíticas, preparación del paciente, toma y transporte de muestras, su procesado y análisis y la correspondiente interpretación de resultados y distribución de los informes.
TecnoQuality Consulting, S.L.. asesora y facilita el soporte técnico necesario para dinamizar el sistema de calidad de las organizaciones sanitarias que realizan actividades analíticas de tipo clínico. De este modo estarán en condiciones de acceder a la acreditación de las mismas respecto de los requisitos contenidos en la Norma Internacional ISO 15189:2013.
Facilitamos el soporte necesario para identificar, analizar, optimizar y documentar los procesos relacionados directamente con las fases preanalítica, analítica y postanalítica de las actividades. Garantizamos así el apoyo a nuestros clientes desde el inicio del proyecto hasta la obtención de la acreditación junto con el soporte permanente durante todo su desarrollo.
Las actividades que realizaremos en su organización se resumen seguidamente:
- Identificación, análisis y documentación de los procesos objeto de acreditación
- Sesiones formativas sobre los requisitos de la Norma y sensibilización del personal
- Elaboración personalizada de sus sistema documental
- Formación de los auditores internos de los procesos y del sistema de calidad
- Auditoría de pre-Acreditación del sistema de calidad de modo previo a la auditoría de ENAC